- La Agencia Española de Medicamentos (EMA) concluye que sus efectos son mayores que sus beneficios
Según publica lavozdigital.es La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios hará efectiva la prohibición de una serie de medicamentos a partir del próximo 15 de diciembre. Atendiendo a los estudios que ponen de relieve que estos fármacos tienen más riesgos que los beneficios que generan al paciente, desde la EMA han decidido cortar de raíz y suspender la comercialización de las soluciones de hidroxietil-almidón (HEA) en España y en toda la Unión Europea.
De este modo, a partir de la próxima semana ya no se podrán utilizar medicamentos como Isohes, Volulyte o Voluven, que contienen este componente, que es un expansor plasmático coloidal, autorizado para el tratamiento de la hipovolemia causada por hemorragia aguda cuando el tratamiento sólo con cristaloides no se considere suficiente.
Esta decisión ha sido fruto de un largo estudio que comenzó en 2013, cuando comenzó a ponerse en entredicho la relación de los beneficio y los riesgos. Tras alcanzar unas conclusiones negativas, se decidió introducir novedades recortando la duración de los tratamientos, así como restricciones en sus indicaciones, posología y contraindicándose su uso en determinados pacientes con sepsis, en estado crítico o quemados.
Finalmente, tras una revisión en 2018 y tras su ratificación hace unos meses en base a estas conclusiones, se ha decidido suspender la comercialización de estos medicamentos, considerando que se dispone de otras alternativas terapéuticas.
Asimismo, desde la EMA, las existencias disponibles en los centros sanitarios podrán devolverse a los laboratorios titulares mediante los canales habituales.
